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夯實質量管理基礎,筑牢質量安全防線——揚子江藥業集團四川海蓉藥業第二十七屆質量月總結大會圓滿召開

發布時間:2018-10-12    點擊數:2409

河南22选5胆拖 www.yskhk.icu 10月10日下午15:00,揚子江藥業集團第四十次四川海蓉第二十七屆質量月總結大會在海蓉三樓會議室召開。公司總經理施猛、生產總監林文彬、行政總助袁江以及各職能部門負責人出席,生產、質量骨干員工參加了本次會議,會議由海蓉質量負責人鄧海濤主持。

本次會議質管部就公司質量月活動的開展情況進行了通報。各部門圍繞“夯實質量管理基礎,筑牢質量安全防線”的質量月主題,積極開展各項活動,制造部、質管部、設備工程部、行政后勤部開展了技術比武活動,值得一提的是,質管部在開展技術比武時,首次聯合海蓉QC、?;鉗C、研究所開展技術比武,打破部門壁壘,提高了人員的參與程度,提升了檢驗人員的技能操作水平,營造員工“比、學、趕、幫、超”的學習氛圍,促進部門與部門間的溝通交流。此外,根據集團要求,各部門重點開展了對“長春疫苗事件”的學習討論,通過案例教訓,舉一反三,開展“照鏡子”活動,自查自糾活動,據統計,本次各部門共計開展了168項排查,輸出64條有效整改措施。如,由技術部牽頭組織開展了中藥飲片車間自檢,對生產車間,物料倉庫,QC,QA進行了自檢。同時,技術部還對集團下發的《生產設備清潔指南(試行)》組織了系統培訓,根據培訓結果,以車間為單位,開展了設備結構,內表面材質及光潔度,產品活性成分溶解度,清潔工藝有效性及可重復性,清潔驗證執行,實際清潔效果等進行了系統排查,輸出排查報告,擬定整改措施進行持續改善。結合仿制藥質量與療效一致性評價的需要,由研究所牽頭,對公司現有的3個注射劑產品的包材相容性進行了排查。由技術部牽頭,海蓉質管部配合,結合近3年各產品穩定性考察趨勢,根據效期內變動的最大幅度,對產品的各項指標進行了排查,輸出內控標準的新指標。海蓉設備工程部在“質量月”期間完成對各區域水電氣現狀排查。由SHE部牽頭組織開展了“三標一體內審”,從安全職業健康管理文件、安全職業健康制度執行情況、安全職業健康相關作業流程等進行了全面排查。由技術部牽頭,對康利華,凱幕法默審計的缺陷,進行了系統的梳理,并對部分整改措施進行調整。人力資源部針對員工普遍反映的跨部門溝通問題組織開展跨部門溝通沙龍及好評率調研,降低部門墻的阻礙。信息部針對海蓉、?;慵敖鶉卮笙萌匕旃腫?,牽頭部署三地視頻及一卡通系統,提高工作效率。制造部小容量注射劑車間優化了包裝流程和操作步驟,節約了工時和縮減了生產人數,外包效率得到較大提升。此外,其他各職能部門也結合自身實際情況積極開展了質量月相關活動。

隨后,總經辦通報了質量月的驗收結果,根據質量月檢查驗收情況,綜合各部門資料準備情況、現場檢查及重視程度等方面,最終,本次質量月大生產系統排名靠前的是?;慵際醪?、?;闃使懿懇約昂H刂使懿?,職能系統排名靠前的是人力資源部、總經辦、信息部。

會議最后,林總對本次質量月活動進行了總結。林總講到:本次質量月活動的開展較往年有很大提高,但依然存在諸多問題。林總希望,各部門要認真全面總結,提高對質量風險的把控,做好產品全生命周期的過程控制;提高現場管理能力,加強現場執行力;積極做好設施、設備的巡查及清潔工作;及時發現盲點,不斷優化和完善。對標優秀企業找差距,補短板,真正將整改措施落到實處。

林總強調,質量是全員的質量,質量月活動是長期開展的活動,我們要始終秉承集團“任何困難都不能把我們打倒,唯有質量”的質量精神,以美國FDA標準為及格標準,舉全力來踐行揚子江人“為父母制藥、為親人制藥”的承諾,全面提高現場管理水平以及合規性,持續提升產品質量,加快推進仿制藥一致性評價及美國FDA國際化進程。

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